Suche

Mitglied werden Unterstützen Newsletter abonnieren

© Gesundheit für Österreich

|Datenschutzerklärung

Studienbibliothek

Studienbibliothek

Impfstoffe: Verunreinigungen und andere Qualitätsprobleme

Startseite
/Studienbibliothek
/Impfstoffe: Verunreinigungen und andere Qualitätsprobleme

Zurück zur Übersicht

Impfstoffe: Verunreinigungen und andere QualitätsproblemeNebenwirkungen Allgemein

Frankreich: Bestätigung der DNA-Verunreinigungen in den mRNA-Impfstoffen von Pfizer (Nov. 2024)

DNA-Verunreinigungen in den mRNA-Impfstoffen von Pfizer wurden bereits in 3 unabhängigen 3 Studien beschrieben (aus den USA, Kanada und Deutschland). In dieser Arbeit wurden Impfstoff-Chargen aus Frankreich untersucht. Zur Quantifizierung von DNA wurde ein Quibit Fluorometer verwendet, mit welchem sich die Konzentration von DNA (und RNA) in einer Probe einfach, rasch und genau bestimmen lässt. […]

Impfstoffe: Verunreinigungen und andere QualitätsproblemeNebenwirkungen Allgemein

Starke Chargenabhängigkeit der Nebenwirkungen – Bestätigung der dänischen Daten in Schweden (August 2024)

In einer Studie in Dänemark wurde eine hochsignifikante Chargenabhängigkeit der gemeldeten Nebenwirkungen (SAEs) der Pfizer-Impfstoffe gegen SARS-CoV2 festgestellt, was ein eindeutiges Sicherheitssignal darstellt (ein Impfstoff muss in allen Chargen identisch sein). Zur Überprüfung der Reproduzierbarkeit dieses Ergebnisses untersuchten die Autoren anschließend Daten aus Schweden, sowie neuere Daten aus Dänemark bis Oktober 2023. Die schwedischen Daten […]

Impfstoffe: Verunreinigungen und andere QualitätsproblemeNebenwirkungen Allgemein

DNA-Verunreinigungen in Comirnaty übersteigen Grenzwerte teilweise mehr als 500-fach (Labor Magdeburg, Mai 2024)

Bei der Herstellung der kommerziellen mRNA-Impfstoffe wird bakterielle DNA als Matrize verwendet, die von der gebildeten mRNA wieder möglichst vollständig entfernt werden muss (Anm: In den Zulassungsstudien wurde ein mittels PCR hochrein hergestellter Impfstoff verwendet und geprüft, bei dem keine Gefahr der DNA-Verunreinigung besteht). Diese Aufreinigung ist ein nicht unproblematischer Vorgang, da die mRNA im […]

Impfstoffe: Verunreinigungen und andere QualitätsproblemeNebenwirkungen Allgemein

Auch deutsche SARS-CoV2-Impfstoff-Chargen von Pfizer enthalten große Mengen an DNA-Verunreinigungen; darunter auch SV40-Sequenzen; Impfstopp bis zur Abklärung gefordert (Prof. Kämmerer, März 2024)

Analyse von 4 deutschen Pfizer-Chargen mittels HEK293-Zellkultur (Anm: humane embryonale Nierenzellen), Immunhistochemie, ELISA, PCR und Massenspektrometrie. Zur Überprüfung der Messergebnisse wurden 3 verschiedenen DNA-Quantifizierungssysteme verwendet sowie eine Kontrolle nach Vorbehandlung mit RNase-A durchgeführt. Die Impfstoff-Fläschchen wurden von einer Apotheke zur Verfügung gestellt, waren ungeöffnet und ordnungsgemäß gelagert. In allen 4 Chargen wurden hohe Dosen an […]

Impfstoffe: Verunreinigungen und andere QualitätsproblemeZulassung: Studien und Verträge

EMA beanstandet wiederholt DNA-Verunreinigungen im Pfizer-Impfstoff (2021 und 2022); PEI verlässt sich auf den Hersteller und prüft nicht nach (Dez. 2023)

EMA-Assessment-Report 1. Quartal 2021 (Anm: mit umfangreichen Schwärzungen): (Anm: Bei den Zulassungsstudien wurde ein hochreines mRNA-Herstellungsverfahren mittels PCR-Technologie verwendet (Process 1). Vor Beginn der Massenimpfungen wurde der Herstellungsprozess komplett umgestellt. Nun diente die DNA aus gentechnisch veränderten E-coli-Bakterien als Kopiervorlage (Process 2), was die Produktion rascher und um einiges billiger machte. Der entscheidende Schritt dabei […]

Impfstoffe: Verunreinigungen und andere QualitätsproblemeNebenwirkungen Allgemein

DNA-Verunreinigungen in Pfizer- und Moderna-Covid-Impfstoffen auch in Kanada nachgewiesen – Verdacht auf Zusammenhang mit schweren Nebenwirkungen (Oktober 2023)

Untersuchung von 27 Fläschen der Pfizer- und Moderna-Impfstoffe (mono- und bivalent incl. XBB, für Kinder und Erwachsene) aus 12 verschiedenen Chargen. Die Fläschchen waren gekühlt gelagert, original verschlossen aber bereits abgelaufen. Es wurden 2 verschiedene Nachweismethoden verwendet: qPCR (quantitative PCR) und Fluorometrie. Es konnten Milliarden bis hunderte Milliarden an DNA-Molekülen pro Impfdosis nachgewiesen werden, wobei […]

Impfstoffe: Verunreinigungen und andere QualitätsproblemeMalignome (Onkologie / "Krebs")

Fremd-DNA kann effektiv ins Erbgut eingebaut werden und zu Tumorentstehung führen (April 2023)

Eine Insertion (Anm: Einbau von fremdem genetischem Material in unsere DNA) stellt ein ernstes Risiko von Gentherapien dar. Dadurch kann unser Genom verändert werden (Insertionsmutagenese). Gefürchtet ist in diesem Zusammenhang eine Fehlsteuerung der fein regulierten Tumorkontrolle (Aktivierung von Onkogenen und Hemmung von Tumor-Suppressorgenen), was zu Krebsentstehung führen kann. In dieser Studie wurden die Integrationsraten verschiedener […]

Impfstoffe: Verunreinigungen und andere Qualitätsprobleme

Massive DNA-Verunreinigungen in den mRNA-Impfstoffen (April 2023)

Es wurden zufällig ausgesuchte Fläschchen der Covid-Impfstoffe von Pfizer und Moderna untersucht (monovalente und bivalente Impfstoffe). In allen fanden sich große Mengen an DNA aus dem Herstellungsprozess, welche die Grenzwerte der EMA (330ng/mg) und der FDA (10ng/Dosis) weit überstiegen (Anm: Wie diese Grenzwerte ermittelt wurden, ist unklar. Als Argument der „genetischen Unbedenklichkeit“ dieser Impfstoffe wurde […]

Impfstoffe: Verunreinigungen und andere QualitätsproblemeNebenwirkungen Allgemein

Dänemark: Starke Chargenabhängigkeit der Nebenwirkungen bei Pfizer (März 2023)

Untersuchung des chargenabhängigen Nebenwirkungsprofils des SARS-CoV2-Impfstoffes von Pfizer in Dänemark: Von Ende Dezember 2020 bis Jänner 2022 wurden in Dänemark 52 verschiedene Chargen des Impfstoffs an insgesamt 3.748.215 Menschen verimpft. Es wurden 43.496 Nebenwirkungen (NW) gemeldet – darunter 579 Todesfälle. Dabei fanden sich massive Unterschiede der Meldungshäufigkeit je nach verwendeter Charge. Insgesamt ließ sich die […]

Impfstoffe: Verunreinigungen und andere QualitätsproblemeLipidnanopartikel

Toxisches Potential der Lipidnanopartikel und Bedenken zur Stabilität und Sicherheit des Pfizer-Impfstoffes auf Grund der chemischen Zusammensetzung (Jän. 2023)

Im Rahmen der bedingten Zulassung wurde von der EMA eine Reihe von Daten zur Sicherheit und Reinheit des Pfizer-Impfstoffes verlangt, die bis Sommer 2021 nachgeliefert werden sollten – ob dies geschehen ist, wurde vor der Öffentlichkeit geheim gehalten. Die abschließenden Ergebnisse der Zulassungsstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts sollte im Dezember 2023 vorgelegt werden […]

Impfstoffe: Verunreinigungen und andere Qualitätsprobleme

Massive Verunreinigungen durch menschliche und virale Proteine im Astra-Zeneca-Impfstoff (Juli 2022)

Universität Ulm: Massive Verunreinigungen durch menschliche und virale Proteine im Astra-Zeneca-Impfstoff: Vier von vier getesteten Chargen von ChAdOx1 nCoV-19 enthielten signifikant höhere Gehalte an Wirtszellproteinen (HCPs) und an freien viralen Proteinen als erwartet. Die am häufigsten vorkommenden kontaminierenden HCPs gehörten zu den Familien der Hitzeschockproteine und der Proteine des Zytoskeletts. Der HCP-Gehalt überstieg die von […]

Impfstoffe: Verunreinigungen und andere QualitätsproblemeNebenwirkungen Allgemein

Nicht alle Fläschchen sind gleich: Die mögliche Rolle der Impfstoff-Qualität auf Impfstoff-Nebenwirkungen (Okt. 2021)

In Studien sowie in der Praxis hatte sich gezeigt, dass manche Patienten nach der 1. SARS-CoV2-Dosis teilweise schwere allergische Reaktionen entwickelten, die 2.Dosis dann jedoch wider Erwarten problemlos vertragen hatten. Die Autoren dieser Studie stellen daher die These auf, dass nicht alle Impfstoff-Fläschchen gleich sind und dass möglicherweise Qualitätsprobleme bei einzelnen Fläschchen für die unterschiedlichen […]

Zurück

12

Seite 1 von 2Weiter